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《东阳市扶持医药产业发展若干政策》政策解读

索引号: 11330783MB0N94570U-02-2019-20009 主题分类: 政务
发布机构: 市市场监督管理局 发文时间: 2019-12-31

  一、制定背景

  医药产业一直是我市主导产业之一,多年来持续稳健发展。根据《金华市生物医药产业培育方案》(金培育办发[2019]3号)的要求,东阳为金华市生物医药产业三大重点培育区域之一。2017年我市五部门联合下发《东阳市医药产业扶持专项资金管理办法》(东市监[2017]33号),一定程度上对我市医药产业近年来的高速发展起到了鼓励和促进作用,该政策施行期即将到期。为充分激发我市药械企业的创新研发能力,留住本市药械企业的潜力项目,并吸引其他地市优秀企业驻足东阳,保证我市医药产业发展领域在金华地区继续保持领先地位,对原奖励办法进行升级,起草制定了《东阳市扶持医药产业发展若干政策》。

  二、主要内容

  (一)鼓励医药(器械)企业创新营销模式

  执行落实国家普惠性税收政策,鼓励医药(器械)企业创新营销模式,对注册在我市,为我市企业生产或销售的药械提供服务的企业(单位),按地方贡献度给予奖励。

  (二)鼓励医药(器械)企业加大研发创新

  1.药品上市许可持有人或药品生产企业获得注册批件的,每件分阶段给予奖励,国家创新药奖励总额2000万元,改良型新药奖励总额1500万元,生物类似药奖励总额1500万元,仿制药奖励总额300万元,古代经典名方制剂奖励总额200万元。

  2.原料药登记奖励,最高不超过100万元。

  3.医疗器械生产企业当年获得免临床试验的Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械注册证书,一次性给予奖励,Ⅲ类奖励50万元,Ⅱ类奖励30万元。

  获得需临床试验的Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械注册证书的,每件分阶段给予Ⅲ类奖励总额300万元,给予Ⅱ类奖励总额100万元。

  创新医疗器械,Ⅲ类医疗器械再奖励200万元,Ⅱ类医疗器械再奖励50万元。

  4.获得保健食品、特殊医学用途配方食品、特殊用途化妆品产品注册证,每个品种给予20万元奖励。

  (三)鼓励医药(器械)企业申报国际注册认证

  1.首次通过美国FDA等国外认证的药物制剂,当年每条生产线给予100万元一次性补助,原料药当年每个品种给予20万元一次性补助;其他地区的制剂和原料药每个品种给予10万元和5万元一次性补助。

  2.医疗器械生产企业Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品首次通过国际官方认证的,当年每个品种给予20万元一次性补助;首次通过其他国家认证或首次获得国际注册文件的,给予5万元一次性补助。

  (四)鼓励医药企业开展仿制药质量和疗效一致性评价

  对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种或视同通过一致性评价的,每个品种分阶段给予220万元一次性奖励,每增加一个规格增加奖励50万元。属于高端制剂,再增加奖励80万元。同品种全国前三家通过一致性评价或视同通过一致性评价的,再奖励200万元。

  (五)附则

  该政策本政策自2020年2月1日开始施行,施行期三年。

  三、解读机关、解读人及联系方式

  解读机关:东阳市市场监督管理局、东阳市财政局

  解读人:严丽缤、陈洪升

  联系电话:0579-86640148 0579-86662656

  东阳市市场监督管理局

  2019年12月31日



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